Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Макропена:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной из сторон, слегка двояковыпуклые, на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью (по 8 таблеток в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с ароматом банана (по 20 г во флаконах из темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозировочной ложкой; в картонной пачке 1 комплект). Приготовленная водная суспензия: оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: мидекамицин – 400 мг;
  • Дополнительные вещества: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • Пленочная оболочка: титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол.

В 5 мл готовой суспензии содержится:

  • Активное вещество: мидекамицина ацетат – 175 мг;
  • Дополнительные вещества: кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), пеногаситель силиконовый, гипромеллоза, маннитол, натрия сахаринат.

Показания к применению

Макропен рекомендован к применению для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • Инфекции дыхательных путей: острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита (в т. ч. инициированные атипичными возбудителями Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum);
  • Инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • Инфекции мочеполовой системы, возбужденные Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum;
  • Энтериты, вызванные Campylobacter spp.

Также препарат назначают для терапии и профилактики коклюша и дифтерии.

Противопоказания

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Возраст до 3 лет (для таблеток);
  • Повышенная чувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью следует принимать препарат при имеющейся в анамнезе аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, т. к.

при этом краситель солнечный закат желтый может спровоцировать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Во время беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза от средства превышает потенциальную угрозу от побочных эффектов. Ввиду того что Макропен выделяется с грудным молоком во время приема препарата необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы препарата принимают внутрь до еды.

Таблетки взрослым и детям, имеющим вес тела более 30 кг, рекомендуют принимать 3 раза в сутки по 1 шт. (400 мг), максимальная доза для взрослых в сутки составляет 4 шт. (1600 мг).

Дети с весом тела менее 30 кг принимают в сутки 50 мг/кг веса тела в 2 приема, или 20-40 мг/кг в 3 приема, при тяжелой форме инфекций суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенные на 3 раза.

Рекомендованные разовые дозы суспензии для детей (суточная доза составляет 50 мг/кг в 2 приема) в зависимости от веса тела и возраста при кратности использования 2 раза в сутки:

  • Менее 5 кг (около 2 месяцев) – 131,25 мг (3,75 мл);
  • Менее 10 кг (около 1-2 лет) – 262,5 мг (7,5 мл);
  • Менее 15 кг (около 4 лет) – 350 мг (10 мл);
  • Менее 20 кг (около 6 лет) – 525 мг (15 мл);
  • Менее 30 кг (около 10 лет) – 787,5 мг (22,5 мл).
  • Продолжительность курса варьирует от 7 до 14 дней, а при терапии хламидийных инфекций составляет 14 дней.
  • Для профилактики дифтерии Макропен принимают в сутки в дозе 50 мг/кг, разделенные на 2 раза, в течение 7 дней, после завершения курса рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования.
  • В целях профилактики коклюша средство используют на протяжении 7-14 дней, не позже первых 14 дней от момента контактирования с носителем заболевания, в дозе 50 мг/кг в сутки.

Для приготовления суспензии к гранулам, содержащимся во флаконе, следует добавить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и интенсивно встряхнуть. Готовую суспензию перед каждым употреблением рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, эозинофилия;
  • Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея;
  • Прочие: слабость.

Сообщений о тяжелой передозировке, вызванной приемом препарата, не имеется. Возможными симптомами данного состояния могут быть рвота и тошнота, терапия – симптоматическая.

Особые указания

Маннитол, входящий в состав гранул, предназначенных для приготовления суспензии, может стать причиной развития диареи.

При проведении длительной терапии требуется контроль активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями деятельности печени.

Макропен так же, как и другие противомикробные препараты при длительном курсе может привести к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может быть признаком развития псевдомембранозного колита.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном использовании мидекамицин:

  • Снижает метаболизм в печени и повышает концентрацию в сыворотке карбамазепина и алкалоидов спорыньи, вследствие этого при их сочетании требуется соблюдать осторожность;
  • Замедляет выведение циклоспорина или антикоагулянтов (варфарина);
  • Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от влаги и недоступном для детей.

Срок годности – 3 года. Приготовленную суспензию при условии хранения в холодильнике можно употреблять на протяжении 14 дней, а при температуре, не превышающей 25 °C – 7 дней.

Источник: https://medlib.net/makropen.html

Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг

  •   АКЦИИ в аптеках

Лекарственные формы

гранулы 175мг/5мл 20г
таблетки 400мг

Международное непатентованное название

? Мидекамицин

Состав Макропен таблетки 400мг

Активное вещество: Мидекамицин.

Группа

? Антибиотики — макролиды и азалиды

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения), Крка д.д., Ново место, упаковано Радуга продакшн (Словения), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь/КРКА, д.д., Ново место (Австрия)

Показания к применению Макропен таблетки 400мг

Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с гиперчувствительностью к пенициллину. Энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter. Дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Способ применения и дозировка Макропен таблетки 400мг

Внутрь, до еды. Взрослым и детям массой тела более 30 кг — по 400 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг). Детям массой тела менее 30 кг — в суточной дозе 20-40 мг/кг, разделенной на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг в 3 приема. Длительность лечения обычно составляет 7-14 дней, при хламидийных инфекциях — 14 дней.

Противопоказания Макропен таблетки 400мг

Гиперчувствительность к мидекамицину или другим макролидам, тяжелая печеночная недостаточность.

Фармакологическое действие

Антибактериальное. В малых дозах оказывает бактериостатическое, в больших — бактерицидное действие. После приема внутрь быстро и полностью всасывается, создавая Cmax через 1-2 ч. Легко проникает в ткани (легкие, околоушная и подчелюстная железы, кожа) и накапливается в них в более высоких концентрациях, чем в крови. МПК сохраняется в течение 6 ч. В печени образует два фармакологически активных метаболита. Выводится в основном с желчью, небольшая часть — с мочой (менее 5%). Действует на грамположительные бактерии (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.), грамотрицательные бактерии (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae), анаэробные бактерии (Clostridium spp., Bacteroides spp.), внутриклеточные возбудители (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila).

Побочное действие Макропен таблетки 400мг

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, эозинофилия, кожные аллергические реакции, стоматит; очень редко — упорная диарея, которая может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие Макропен таблетки 400мг

При одновременном приеме с макропеном уменьшается выведение циклоспорина и варфарина, биотрансформация карбамазепина и алкалоидов спорыньи.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью: возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При длительном лечении необходимо контролировать функцию печени в случаях ее нарушения в анамнезе.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25гр. С.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Макропен таблетки 400мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/midekamicin-568/makropen-tabletki-400mg-5715/instrukciya

Макропен — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска гранулы для приготовления суспензии, таблетки 400 мг препарата для лечения ангины, гайморита и других инфекций у взрослых, детей и при беременности. Состав

Макропен в виде суспензии назначается детям с массой тела меньше 30 килограмм. Чтобы малыши лучше принимали данное лекарство, в его составе имеется сахарин и ароматизатор. Для удобного измерения нужного количества вещества, в коробочке присутствует мерная ложечка.

С каждым флаконом прилагается инструкция по применению. В емкость с гранулами заливается 100 мл теплой воды. После этого смесь хорошенько взбалтывается. Перед тем как дать ребенку лекарство, смесь встряхивается.

Дозировка антибиотика зависит от индивидуальных особенностей ребенка.

  • Новорожденным до 2 месяцев с весом до 5 кг назначается по 3,75 мг 2 раза в сутки.
  • Детям более 2 лет с массой тела до 5 кг необходимо выпивать по 7,5 мл вещества также 2 раза в день.
  • Детям с 10 до 15 кг необходимо по 10 мл через каждые 12 часов.
  • С 15 до 20 кг требуется уже 15 мл.
  • Ребенку с весом более 20 кг назначают по 22,5 мл 2 раза в день.

Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Если патологический процесс происходит в сильной степени тяжести, лечение может увеличиваться до 20 дней.

Макропен при ангине

Данный антибиотик можно назначать сразу же при появлении первых симптомов ангины. При этом не потребуется делать предварительный анализ на чувствительность. Макропен способен дать положительный результат при любой форме ангины.

Ангина – самая распространенная болезнь, но не все люди относятся к лечению серьезно. А ведь болезнь очень опасна. Она требует адекватного лечения. При неправильном лечении может начаться развитие ревматизма или появятся первые признаки порока сердца. При своевременном приеме Макропена, а именно на ранних стадиях заболевания, можно полностью уничтожить стрептококковую инфекцию.

Макропен при гайморите

Препарат эффективен даже при хроническом гайморите. Но для такой формы заболевания вначале рекомендуется сдать посев микрофлоры. Это позволит узнать, есть ли чувствительность к макролидам.

Макропен состав и свойства таблеток

Макропен – это эффективный антибиотик, предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний

Макропен таблетки — это антибактериальный препарат широкого спектра действия, относится к макролидам. Это большая группа антибиотиков естественного или полусинтетического происхождения, обладающих наименьшей токсичностью из всех имеющихся сейчас видов препаратов с аналогичыми свойствами.

Основное действующее вещество — мидекамицин, природный антибиотик, в малых дозировках имеющий бактериостатическое действие, то есть тормозящее их рост и размножение, а в высоких — бактерицидное, то есть уничтожающий патогенную микрофлору.

Выпускается в виде таблеток, покрытых гладкой оболочкой, или как гранулы, применяемые для приготовления суспензии, которая чаще всего используется для лечения детей. Длительное применение препарата требует использования контроля за состоянием печени, особенно в том случае, если у пациента имеются проблемы с работой этого органа или он хронический больной.

При параллельном применении с другими медикаментозными средствами требуется врачебная консультация.

Препарат необходимо хранить в сухом, закрытом для доступа солнечных лучей месте с температурой не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата — 3 года. Беречь от детей, особенно готовую суспензию, хранящуюся в холодильнике, которая имеет сладковатый вкус и может быть принята за напиток.

Инструкция по применению Макропена Способ и дозировка

  • Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия , которая готовится из гранул путем добавления воды.
  • Таблетки Макропен, инструкция по применению
  • Макропен назначается каждые 8 часов.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза.

Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Супензия Макропен, инструкция по применению

Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:

  • от 0 до 5 кг -3,75 мл суспензии 2 р/с;
  • от 5 до 10 кг -7,5 мл суспензии 2 р/с;
  • от 10 до 15 кг -10 мл суспензии 2 р/с;
  • от 15 до 20 кг -15 мл суспензии 2 р/с;
  • от 20 до 25 кг- 22.5 мл суспензии 2 р/с.

Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.

На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей .

Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом , острыми отитами и синуситами , хроническим бронхитом и пневмонией .

В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей .

Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при . Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.

Широко используется Макропен также при . И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.

Взаимодействие

Если принимать антибиотик с карбамазепином, то у него снизиться трансформация печень и будет увеличивается концентрация в сыворотке. В результате будет повышаться риск токсического воздействия второго препарата, а именно задержка мочи, атаксия и судороги.

Другие негативные взаимодействия Макропена с препаратами.

  • с варфарином будет увеличиваться риск кровотечения.
  • с циклоспорином увеличивается риск нефротоксичности.
  • с эргометрином и эрготамином может появиться периферических сосудов, порой наблюдается гангрена конечности.

Аналоги

К сожалению, не существует аналогов, которые имели бы идентичное действие. Но по факрмакологическому действию и лечебному эффекту похожи Сумамед, Азитрокс, Эритромицин, Джозамицин и Азицид.

Макропен или Сумамед

Препараты не являются аналогами друг друга по действующему веществу, но относятся к одной и той же фармакологической группе — макролиды. Действующее вещество Макропена — Мидекамицин.

Выпускают в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активным компонентом Сумамеда является Азитромицин.

Форма выпуска: капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые, порошок для приготовления суспензии, раствор для инфузий. Применяют при следующих заболеваниях:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Активно врачи назначают данную группу препаратов в лечении хламидиоза. При таком заболевании Макропен принимают по 400 мг 3 раза в день в течении 14 дней. У Сумамеда кратность применения гораздо удобнее: 500 мг 1 раз в день в течение 5-10 дней. Курс лечения, дозировка устанавливается только врачом!

Страна-производитель Макропена — Словения. Сумамед выпускает Хорватия. По стоимости Сумамед дешевле, чем Макропен. Цена Сумамеда от 204 руб. (цена зависит от формы выпуска препарата).

Источник: https://blotos.ru/makropen-instrukcia-po-primeneniu-vzroslym

Инструкция по применению МАКРОПЕН® (MACROPEN)

Мидекамицин — антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.

Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp.

, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательных бактерий — Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов — Clostridium spp.

и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов — Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

Средняя МИК90 (мкг/мл)
Бактерия MDM -ацетат MDM
Streptococcus pneumoniae 0.5 0.10
Streptococcus pyogenes 0.67 0.20
Streptococcus viridans 0.28 0.39
Staphylococcus aureus 1.5 1.5
Listeria monocytogenes 2 1.5
Bordetella pertussis 0.25 0.20
Legionella pneumophila 0.1 0.12-1
Moraxella catarrhalis 2
Helicobacter pylori 0.5
Propionibacterium acnes 0.12
Bacteroides fragilis 5.5 3.13
Mycoplasma pneumoniae 0.024 0.0078
Ureaplasma urealyticum 0.34 1.56
Mycoplasma hominis 2.3
Gardnerella vaginalis 0.08
Chlamydia trachomatis 0.06
Chlamydia pneumoniae 0.5

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC90 ≥ 8 мкг/мл.

Антибактериальная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие.

Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде.

Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека.

Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10.

Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином.

Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров.

Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам:

  • уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива.

Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония).

Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/macropen.html

Макропен

Таблетки: мидекамицин 400 мг, магния стеарат, калия полакрилин, тальк и МКЦ, как вспомогательные вещества.

Гранулы: мидекамицина ацетат 175 мг и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 400 мг.

Гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Макропен относится к группе макролидов. Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших — бактерицидное.

Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Фармакокинетика

После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в крови, поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.

Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).

Показания к применению

Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • инфекции респираторного тракта (тонзиллит, фарингит, отит, синусит, бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящей системы, вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
  • инфекции слизистых и кожи;
  • энтериты, вызванные кампилобактером;
  • дифтерия и коклюш;
  • лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

  • чувствительность к мидекамицину;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • возраст до 3 лет (для приема таблеток).

Побочные действия

  • боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
  • псевдомембранозный колит;
  • кожная сыпь, крапивница, зуд кожи;
  • эозинофилия;
  • бронхоспазм;
  • слабость.

Инструкция по применению Макропена (Способ и дозировка)

  • Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия, которая готовится из гранул путем добавления воды.
  • Таблетки Макропен, инструкция по применению
  • Макропен назначается каждые 8 часов.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза.

Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Супензия Макропен, инструкция по применению

Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:

  • от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
  • от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
  • от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
  • от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
  • от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .

Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.

На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей.

Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом, острыми отитами и синуситами, хроническим бронхитом и пневмонией.

В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей.

Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при ангине. Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.

Широко используется Макропен также при гайморите. И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.

Макропен для детей

В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.

Макропен не вызывает дисбактериоз, часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам).

Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем.

Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы — тошнота, рвота.

Взаимодействие

При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги.

При применении Макропена с варфарином повышается риск кровотечения, с циклоспорином — риск нефротоксичности, с эргометрином и эрготамином — спазм периферических сосудов (ишемия и возможна гангрена конечностей).

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и гранулы во флаконе хранят в сухом месте, температура должна быть не выше 25°С. Готовая суспензия хранится 7 дней при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Аналоги Макропена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 —311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.

Азитромицин капсулы 500мг №3 — 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.

Отзывы о Макропене

Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные. Большинство из них о применении препарата при гайморите.

Отмечается высокая эффективность — во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней.

Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.

Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся.

Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали пробиотики (Линекс, Бактисубтил). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся.

В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.

Цена Макропена, где купить

Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.

Источник: https://medside.ru/makropen

Макропен (таблетки) : инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание

Медикамицин  быстро и относительно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 — 2 часов, от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже.

47% мидекамицина и 3 — 29% метаболитов связываются с протеинами.

Метаболизм и выведение

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% — с мочой.

  • Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.
  • Фармакодинамика
  • Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит; поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие антибиотики группы макролидов, мидекамицин оказывает, в основном, бактериостатическое действие, однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарственного препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК (минимальная подавляющая концентрация) для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии.

Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах.

В то время, как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями составляет от 1 до 10 для эритромицина, оно составляет более 10 для более новых макролидов, включая мидекамицин.

Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлено усиление хемотаксиса на фоне лечения в сравнении с эритромицином.

Медикамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Антибактериальное действие

Мидекамицин является антибиотиком группы макролидов широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Он активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицину (MDM):

 Средняя МПК90 (мкг/мл)
Бактерия мидекамицин
Streptococcus pneumoniae 0,10
Streptococcus pyogenes 0,20
Streptococcus viridans 0,39
Staphylococcus aureus 1,5
Listeria monocytogenes 1,5
Bordetella pertussis 0,20
Legionella pneumophila 0,12 – 1
Moraxella catarrhalis
Helicobacter pylori
Propionibacterium acnes
Bacteroides fragilis 3,13
Mycoplasma pneumoniae 0,0078
Ureaplasma urealyticum 1,56
Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae

Критерии для интерпретации МПК мидекамицина такие же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, и, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Антимикробная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых испытаний на животных показали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается из-за уменьшения проницаемости внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивации лекарственного препарата (S. aureus, E. coli) и изменения места приложения действия,  что наиболее важно.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам является сильно изменчивой. Устойчивость метициллин-чувствительных S. aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых  S.

Aureus штаммов также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков по большей части ниже 5%, но в некоторых частях мира она свыше 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе.

Устойчивость весьма редко развивается у микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Источник: https://tab.103.kz/makropen-tabletki-instruktsiya/

Макропен

Макропен – антибиотик группы макролидов, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в низких – бактериостатическое.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой слегка двояковыпуклой формы, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне, имеют белый цвет, на изломе – шероховатую белую структуру (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с легким запахом банана, готовая водная суспензия имеет оранжевый цвет и легкий банановый аромат (по 20 г в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой).

Действующее вещество Макропена:

  • Таблетки: мидекамицин, в 1 таблетке – 400 мг;
  • Гранулы: мидекамицина ацетат, в 5 мл готовой суспензии – 175 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • Гранулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Дополнительно в составе оболочки таблеток: макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Макропен является макролидным антибиотиком, действие которого заключается в ингибировании синтеза белков бактериальных клеток. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое воздействие, в больших – бактерицидное. Способен обратимо связываться с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.

Эффективен в отношении следующих внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp.), а также некоторые грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.

, Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема Макропен достаточно полно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальных концентраций мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке крови после перорального приема препарата составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация мидекамицина – 0,5–2,5 мкг/л, мидекамицина ацетата – 1,31–3,3 мкг/л.

Высокие концентрации указанных веществ зафиксированы в коже и внутренних органах (в частности, в околоушной, подчелюстной железах и тканях легких). Минимальная подавляющая концентрация сохраняется на протяжении 6 часов. Период полувыведения – около 60 минут. Примерно 47% мидекамицина и 3–29% его метаболитов связывается с белками.

Мидекамицин метаболизируется в печени. Образуются 2 активных метаболита, обладающих противомикробной активностью. Выведение осуществляется в основном с желчью, а также через почки (около 5%).

При циррозе печени происходит значимое увеличение плазменных концентраций, площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» и периода полувыведения.

Показания к применению

  • Внебольничная пневмония, хронический бронхит (в стадии обострения), острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, включая атипичные инфекции дыхательных путей, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.;
  • Профилактика и лечение коклюша и дифтерии;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные возбудителями Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma spp.;
  • Терапия энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
  • Инфекционные патологии подкожной клетчатки и кожи, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату.

Противопоказания

  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Согласно инструкции, Макропен с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с указанием в анамнезе повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
  • В период беременности применение препарата показано в случае острой необходимости, при условии, что предполагаемый клинический эффект для матери гораздо выше потенциальной угрозы для плода.
  • Применение таблеток противопоказано в возрасте до 3 лет.

Инструкция по применению Макропена: способ и дозировка

Таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для таблеток Макропен:

  • Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
  • Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

  • Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
  • От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
  • От 10 до 15 кг – по 10 мл;
  • От 15 до 20 кг – по 15 мл;
  • От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм;
  • Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея, характерная для развития псевдомембранозного колита;
  • Прочие: слабость.

Передозировка

  1. Данные о серьезной передозировке Макропена отсутствуют.
  2. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота.
  3. Терапия: симптоматическая.

Особые указания

  • Применение Макропена в течение длительного времени может привести к избыточному росту устойчивых бактерий и развитию псевдомембранозного колита, признаком которого является сильная продолжительная диарея.
  • Длительная терапия требует регулярного контроля активности печеночных ферментов, особенно у больных с функциональными расстройствами печени.
  • Маннитол, входящий в состав гранул, может стать причиной диареи.
  • Больным с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе следует знать, что причиной развития аллергической реакции, включая бронхоспазм, может стать краситель солнечный закат желтый (E110) в составе гранул.
  • Прием препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания Макропен следует принимать с осторожностью. Использование препарата у беременных показано только в случаях, если потенциальный риск для плода меньше предполагаемой пользы для матери.

Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание на период лечения Макропеном, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Таблетки Макропен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности препарат применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  1. Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, поскольку действие Макропена способствует снижению скорости их метаболизма в печени и повышению уровня концентрации в сыворотке крови.
  2. Одновременный прием с циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтами замедляет скорость их выведения.
  3. Препарат не нарушает фармакокинетику теофиллина.

Аналоги

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в сухом месте.
  • Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Макропене

Отзывы о Макропене являются преимущественно положительными: при своевременном приеме он позволяет быстро вылечить гайморит и обойтись без пункции. Главный момент – четкое соблюдение назначенного врачом периода терапии (обычно 7–14 суток).

Родители, которые использовали Макропен для лечения детей, также отмечают его эффективность (например, препарат быстро и эффективно устраняет затянувшийся кашель). Так как средство принимается обычно более 10 суток, детям параллельно дают пробиотики. В некоторых отзывах содержится информация о появлении у детей побочных реакций (рвота, тошнота, вялость).

Цена на Макропен в аптеках

Примерная цена на Макропен за упаковку, содержащую 16 таблеток, составляет 300 рублей, за флакон 115 мл с гранулами для приготовления суспензии – 360 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/makropen.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector